메디칼타임즈=문성호 기자삼익제약은 대상포진 후 신경통(Postherpetic neuralgia, PHN) 환자를 대상으로 자사 'SIKD1977'과 PHN표준치료제간 병용 시 치료효과를 확인하는 임상2상 시험계획에 대해 식약처 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 다기관 임상으로 진행되며 동국대 한의대 분당한방병원 및 경희대 한방병원 등에서 실시한다.대상포진 후 신경통은 대상포진 후에 발생하는 만성 통증으로 환자들은 통증정도가 매우 심해 참을 수 없을 정도이며, 고령일수록 발생 빈도가 증가하고, 60세 이상 대상포진 환자의 20~50%, 70세 이상 대상포진 환자의 50% 정도가 신경통을 경험하는 것으로 알려져 있다.특히 mRNA백신 접종으로 수두바이러스를 활성화해 대상포진이 발병할 수 있다는 연구결과도 있고, 코로나 감염 후 면역력 저하로 대상포진이 발병하는 경우도 있는 것으로 전핸지고 있다.이 가운데 삼익제약은 SIKD1977의 신경통증 효능에 대한 약리기전 연구에 Network Pharmacologic Technology(네트워크약리학적 기술)를 적용했다. 신경통증 약물표적의 탐색은 'Bioinformatics platform(생물정보학 플랫폼) Cytoscape_v3.9'를 활용해 다수의 관련 유전자들을 발견했고, KEGG pathway분석을 통해 핵심 유전자들의 기능과 작용기전을 예측했다.Network Pharmacologic Technology 분석결과를 바탕으로 SIKD1977의 진통효과를 확인하기 위해 신경병증성 통증 동물모델에서 유효성시험을 실시한 결과, 이질성 통증 및 운동능력 개선효과를 통계적으로 입증했다.동물모델에서의 유효성 결과를 근거로, 임상2상시험을 진행할 예정이다. 임상시험 총괄책임자는 동국대학교 한의과대학 김은정교수이며, 보건복지부 한의약혁신기술개발사업 과제로 선정돼 정부로부터 일부 자금을 지원받아 임상시험을 수행하게 된다.삼익제약 관계자는 "대상포진 후 신경통 환자들은 극심한 고통을 겪고 있고, 항우울제, 항경련제, 아편 유사제, 국소 마취제 등의 약물치료로도 완화되지 않는 경우가 많다"며 "SIKD1977의 임상시험이 성공해 안전하고 효과적인 새로운 치료제로 개발된다면 대상포진 후 신경통 치료분야의 미충족 수요를 만족시킬 수 있으며, 환자 삶의 질 개선에 기여하게 될 것"이라고 말했다.

메디칼타임즈=이인복 기자 삼성서울병원 뇌신경센터가 최근 미세감압술 3천례를 돌파했다. 이는 국내 최단 기간 기록으로 세계적으로도 드문 사례다. 미세감압술은 반측성 안면경련과 삼차신경통 치료에 주로 쓰이며 현미경을 통해 들여다보며 얼굴의 신경을 영향을 미치는 혈관압박을 풀어주는 수술이다. 우리나라에서 시행되는 미세감압술은 연간 약 1200건 정도로 이 가운데 박관 교수팀은 무려 25%(300건)을 맡고 있다. 특히 본인도 모르게 눈 밑 근육 등 얼굴 일부가 떨리는 반측성 안면경련을 미세감압술로 치료한 경우가 2700건에 달했다. 반측성 안면경련과 관련한 박관 교수팀의 미세감압술 성공률은 93%로, 사망률 0%다. 청력소실 등 합병증 발생율 또한 1%에 불과하다. 박관 교수는 "이 같은 성적은 뇌신경센터 미세감압술팀이 그동안 쌓은 경험과 팀워크 덕분"이라며 "현재 결과에 만족하지 않고 환자행복을 위해 합병증 제로화에 계속 도전해 나갈 것"이라고 전했다. 한편, 박관 교수는 세계적인 출판사인 스프링거(Springer)사에서 출간 예정인 미세감압술 교과서(Microvascular Decompression Surgery)에 공저자로 참여한 바 있으며, 미세감압술 지침을 만들어 국제 표준으로 인정받기도 했다. 또한 최근에는 반측성 안면경련의 발생기전을 밝히기 위한 연구를 진행하고 있다.

메디칼타임즈=이석준 기자# 내과 의사 방모씨는 2011년 2월부터 올 6월까지 수면내시경을 위해 환자 홍모, 박모씨 등에게 프로포폴을 투여했다. 하지만 처방전·진료기록부에는 마약류 품명·수량이 기재되지 않았다. 무려 이렇게 프로포폴 6057앰플이 투여됐다. 식약처는 최근 경찰청 등 유관기관과 합동으로 프로포폴 취급 병·의원 49개소를 점검한 결과 '처방전 없이 프로포폴 투여' 등 불법행위를 한 19개소(위법행위 33건)를 적발했다고 30일 밝혔다. 불법 행위 33건 구체적인 내용은 ▲처방전 없이 마약류 투여(4건) ▲마약류관리대장 허위 작성 (5건) ▲관리대장 상의 재고량과 실 재고량 불일치(2건) ▲기타(22건) 등이다. 신경외과 의사 류모씨는 편두통·신경통 치료를 위해 환자 이모씨에게 2012년 2월부터 올 6월까지 프로포폴을 109회(109앰플)를 불법 투여했다. 또 마약류관리자 정모씨는 2011년 10월부터 올 6월까지 실제 프로포폴 투여량을 관리대장에 다르게 작성하기도 했다. 그 횟수는 무려 624회였다.

메디칼타임즈=이창진 기자서울아산병원이 감마나이프 도입 22년 만에 수술 6천례를 달성하는 기염을 토했다. 서울아산병원은 2일 "최근 악성 뇌종양을 앓고 있는 조 모 씨(51)의 감마나이프 수술을 성공적으로 치료함으로써 국내 처음으로 수술 6천례를 달성했다"고 밝혔다. 서울아산병원은 1990년 아시아 최초로 감마나이프를 도입해 칼을 대지 않은 무혈수술로 뇌 질환 치료를 개척했다. 감마나이프 수술은 머리를 절개하지 않고 감마선을 이용해 뇌종양과 뇌혈관 기형 등 뇌질환을 치료하는 방사선 수술법으로, 수술 후 감염·출혈 등의 합병증 발생을 최소화 시킨 치료법으로 현재 전국 병원에서 16대 운영 중이다. 권도훈 교수(왼쪽 두번째)가 6천례 환자를 치료하는 모습. 서울아산병원은 2008년 9월 감마나이프 4천례 돌파를 시작으로 2010년 9월 5천례 그리고 1년 10개월 만에 1천례를 시행했다. 수술환자 6천례 분석결과, 전이성 뇌종양 등 악성 뇌종양 환자가 39%(2342명)로 가장 많으며 ▲청신경종양, 뇌 수막종 등 양성 뇌종양:31.7%(1899명) ▲뇌동맥정맥기형 등 뇌혈관 질환:24.3%(1458명) ▲삼차신경통 등 간질:5%(301명) 순을 보였다. 이 중 악성과 양성 뇌종양 환자의 수술 성공률은 91%와 93%로 높은 완치율을 보였다. 감마나이프센터 권도훈 교수는 "뇌혈관 기형과 뇌종양 수술을 넘어 삼차신경통 치료 등 적용범위가 확대되고 있다"면서 "환자 편의를 높이고 풍부한 수술경험을 바탕으로 최고의 성과를 이어 가겠다"고 밝혔다. 한편, 서울아산병원은 지난해 감마나이프 첨단 수술 장비인 '퍼펙션'을 도입해 수술 시간 단축과 당일 수술 시스템 등 환자 중심 치료에 만전을 기하고 있다.

메디칼타임즈=윤현세 기자간질약인 화이자의 ‘리리카(Lyrica)'가 삼차신경통(trigeminal neuralgia)을 감소히키는 효과를 보인다는 연구결과가 7월호 Cephalalgia지에 실렸다. 삼차신경통은 안면과 턱의 통증, 감각, 체온에 관여하는 신경계에 일어나는 질병. 환자들은 말하거나 턱을 움직일 경우 극심한 안면 통증을 느끼게 된다. 그러나 이런 삼차신경통 치료제는 많지 않은 상황. 리리카의 성분은 프레가발린(pregabalin). 신경세포를 진정시키는 작용을 하며 지난해 미국 FDA로부터 섬유조직염(fibromyalgia)에 사용 승인을 받았었다. 스페인 연구팀은 65명의 삼차신경통 환자를 대상으로 36명에는 리리카 단독 나머지 29명은 현재 치료에 리리카를 추가로 투여했다. 12주간의 치료에서 두 그룹은 55% 이상의 통증 감소를 보인 것으로 나타났다. 또한 걱정, 우울이 감소하고 수면 및 기능이 향상됐다고 연구팀은 밝혔다. 연구팀은 이번 연구가 소규모로 진행됐다며 추가적인 연구가 더 필요하다고 말했다. 그러나 리리카가 삼차신경통에 효과가 있다는 것은 환자와 의사 모두에 좋은 소식이라고 덧붙였다.

메디칼타임즈=이창진 기자 김찬 회장(사진 오른쪽)은 복합부위통증증후군 환우회 이용우 회장(왼쪽)에게 위로금을 전달했다. 대한통증학회(회장 김찬)는 지난 2일 광주 김대중컨벤션센터 2층에서 ‘지역주민을 위한 통증강좌’를 실시했다. 이날 강좌는 통증 환자와 일반시민 등 200여명이 참석한 가운데 △요·하지통의 치료(조선대병원 임경준) △대상포진 후 신경통 치료(광주기독병원 박천희) △복합부위 통증증후군(전남대병원 최정일) 등의 연제강의와 질의응답으로 진행됐다. 김찬 회장(아주대병원 마취통증의학과)은 “통증은 고마운 경고신호이나 만성화되면 불안과 우울증 등 정신질환을 일으킬 수 있다”고 말하고 “우리 주위에는 통증에 대한 지식 부족으로 치료시기를 놓쳐 만성통증으로 시달리는 환자들이 많다”며 건강강좌 개최의 의의를 강조했다. 한편, 통증학회 김찬 회장은 이날 통증환자 모임인 한국복합부위통증증후군 환우회(회장 이용우, www.crps.co.kr)에 위로금을 전달했다.

메디칼타임즈=이창진 기자 삼차신경통의 치료방법인 신경차단술이 효과적이라는 조사결과가 나왔다. 아주대병원 신경통증클리닉 김찬 교수는 “1996년부터 2005년까지 ‘신경차단술’을 받은 삼차신경통 환자를 추적관찰한 결과, 재발과 합병증이 미비했다“고 밝혔다. 신경차단술은 부분마취 후 바늘을 얼굴피부를 통해 통증을 일으키는 삼차신경까지 넣어 국소마취제로 테스트를 시행한 후 환자가 통증을 호소하는 부위와 일치하는 신경 일부만을 선택해 ‘신경파괴제, 알콜’을 주입하는 치료방법이다. 김 교수팀은 삼차신경통 환자 265명 중 통증부위는 91.1%가 삼차신경의 제2지·제3지가 분포한 입술, 잇몸, 뺨, 아래턱 등에 집중됐으며 1.6%는 제1지가 분포한 눈썹 부위에 나타났다. 김찬 교수는 “지금까지 알코올을 이용한 신경차단술 치료는 치료효과가 오래가지 못하고 재발과 합병증이 많은 것으로 알려졌다”고 전하고 “그러나 이번 연구로 첫 치료 후 통증이 사라진 기간은 평균 43개월이고, 얼굴에 감각이 떨어지는 증상도 시간이 지나면서 없어지는 등 비교적 안전하고 효과적인 치료법임을 확인했다”고 말했다.

메디칼타임즈=주경준 기자보톡스가 삼차 신경통, 과민성 방광, 편두통 등의 치료에 효과가 있다는 내용의 연구 결과가 의학 저널에 게재되고 있다. 엘러간사의 보톡스는 주름 치료뿐만 아니라, 소아뇌성마비, 안검경련과 사시, 사경, 다한증, 요실금, 전립선 비대증, VDT 증후군 등 다양한 치료 목적으로 사용되고 있으며 지속적으로 다양한 치료 분야에 효과를 입증돼고 있다. 우선 보톡스가 삼차신경통이라고 불리는 안면 통증을 경감시킬 수 있다는 내용의 연구 결과가 뉴롤로지誌 (Neurology)에 실렸다. 그간 삼차신경통 치료에는 제약이 많아 항경련제나 신경과적 수술이 유일한 치료법으로 여겨지고 있으나 이번 연구 결과, 아주 미량의 보톡스로 안면 통증을 호소하는 환자들의 고통을 완화시킬 수 있는 것으로 나타났다. 브라질의 페드랄도 파라나대학병원의 엘시오 J. 피오베산 박사 (E.J. Piovesan MD)는 평균 10년간 삼차신경통이 있어온 남성 환자 4명과 평균 8년간 앓아온 여성 환자 9명 등 총 13명에게 보툴리눔 독소 A를 주사했다. 이번 연구에서 환자들은 안면에 통증이 있는 부분에 보톡스 시술을 한 차례 받았다. 시험 결과 60일간 환자 13명 전원이 안면 통증이 감소했다. 보톡스를 시술한지 10일이 지난 후, 10점을 기준으로 9.82 ­ 10정도의 통증을 호소하던 환자들의 안면 통증 정도가 3.78 – 5.83으로 급격하게 감소했으며, 20일이 지난 후에는 대부분의 환자들이 0-0.82의 ‘무통증’ 상태가 되었다. 고통의 정도가 떨어지면서 모든 환자들은 안면 통증을 위해 복용해오던 진통제 양도 줄였다. 그 중 4명의 환자는 진통제 사용을 완전히 중단하였고 나머지 환자들도 약용량을 절반 이하로 줄일 수 있었다. 이번 연구에 참여한 스티븐 실버스타인 박사는 (Dr. Stephen D. Silberstein) “1년에 4-5차례 보톡스 주사를 통해 삼차신경통을 치료할 수 있다”고 말했다. 과민성 방광관련 스코틀랜드에서 이루어진 한 임상 시험 결과, 그 동안 다른 치료법으로는 효과를 보지 못했던 여성 과민성 방광 환자들에게 보톡스 시술이 매우 안전하고 효과적이었음이 입증됐다. 스코틀랜드 남부 종합 병원 (Southern General Hospital, Glasgow)의 라즈쿠마르 박사 (Dr. Govindaraj M. Rajkumar)는 15명의 여성들의 방광 근육에 1회의 보톡스 시술을 했다. 환자들에게 보톡스를 시술한 후, 단 한 명의 환자를 제외한 모든 환자에게서 급하게 혹은 자주 화장실을 가야 하는 증상이 개선됐으며 이 효과는 약 20-24주간 지속됐다. 연구 관계자들에 말에 따르면, 13명의 환자들은 평균적으로 24주(10주 - 52주)동안 과민성 방광 증상의 개선이 지속적으로 관찰됐다. 편두통에도 보톡스가 예방에도 효과가 있다는 연구 결과가 토마스 제퍼슨 의과 대학 (Thomas Jefferson University)의 스티븐 실버스타인 박사 (Stephen Silberstein, MD)와 엘러간 (Allergan)의 스티븐 젠킨슨 박사 (Stephen Jenkins, MD)를 비롯한 4명의 의학 박사가 공동으로 참여한 연구에서 밝혀졌다. 임상 시험은 한 달에 2~8회 정도 경-중증의 편두통을 경험하는 123명의 환자들을 대상으로 한 달 동안 보톡스를 정해진 부위에 시술하고 세 달간 환자들이 증상의 추이를 기록하는 방식으로 이뤄졌다. 위약 시술 환자군과 보톡스 시술 군의 시험 결과 보톡스 시술을 받은 편두통 환자들에게서 한 달에 발생하는 편두통의 횟수, 편두통의 심화 정도, 진통제를 복용하는 횟수와 구토 증세가 많이 호전된 것으로 나타났다. 모든 만성 편두통 환자들에게 효과가 있는 치료법은 아직까지 개발되지 않았으나 이번 실험을 통해 보톡스로 편두통을 예방할 수 있다는 것이 입증됨에 따라 환자들에게 희망을 안겨주고 있다.

메디칼타임즈=윤현세 기자미국 FDA는 항전간제 리리카(Lyrica)를 성인 전간환자의 부분전간의 보조요법제로 사용하도록 승인했다. 리리카의 성분은 프리개밸린(pregabalin). 2004년 12월에 당뇨병성 말초 신경독성 및 헤르페스 신경통 치료제로 FDA 승인된 바 있다. 리리카의 이번 적응증 확대는 1,052명의 환자를 대상으로 시행한 3건의 이중맹검, 통제시험 결과에 근거한 것. 임상개시점에서 환자들은 1-3개 항전간제를 투여해도 월 10건의 전간 발작이 발생했는데 리리카를 보조요법으로 추가한 후 부분전간 발작이 51% 감소한 것으로 보고됐다. 리리카의 가장 흔한 부작용으로는 현기증, 졸음, 구갈, 말초부종, 시야몽롱, 체중증가, 집중력 장애였으나 부작용으로 인해 약물 투여를 중단하는 경우는 드물었다. α-2-δ리간드로 분류되는 새로운 계열의 약물인 리리카는 과다하게 흥분된 신경세포를 진정시키는 작용을 한다. 리리카는 미국 외에도 47개국에서 통증 및 전간 치료제로 승인되어 있다.